Los radiofármacos son productos medicinales diseñados para fines clínicos, que contienen radionucleidos, o isótopos radiactivos, y juegan un papel fundamental en la medicina nuclear. En su mayoría, los radiofármacos se utilizan para diagnósticos, con un 95% de aplicaciones orientadas a este propósito. A diferencia de otros fármacos, los radiofármacos contienen dosis muy bajas de ingredientes activos, lo que evita una actividad farmacodinámica y, en consecuencia, no se genera una relación dosis-respuesta, destacándolos entre otros medicamentos convencionales.
Funcionamiento de los Radiofármacos
El desarrollo de un radiofármaco combina moléculas de origen químico o biológico, como proteínas o aminoácidos, con un isótopo obtenido en un ciclotrón, un aparato especializado. Estos radiofármacos se inyectan por vía intravenosa, funcionando como contrastes que permiten visualizar el interior del cuerpo de forma no invasiva. Esto facilita la obtención de imágenes moleculares para evaluar enfermedades sin necesidad de procedimientos invasivos, como en el caso de tumores.
Clasificación y Tipos de Radiofármacos
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto un sistema de clasificación internacional (ATC) que organiza los radiofármacos para diagnóstico en el grupo V09, y para uso terapéutico en el grupo V10. Esta clasificación permite agruparlos por sitio de acción, tipo de radionucleido y sustancia química.
Principales Radiofármacos de Diagnóstico
- 18F-FDG: Utilizado para detectar alteraciones celulares en el metabolismo de la glucosa, permite identificar tumores en etapas tempranas.
- 18F-NaF: Brinda imágenes detalladas del esqueleto mediante PET/CT.
- 68Ga-DOTATATE: Especial para diagnosticar tumores neuroendocrinos.
- 18F-FLT: Indica proliferación celular, útil en neoplasias y metástasis.
Radiofármacos en Terapia
- 177Lu-DOTA-TATE: Tratamiento para tumores con receptores de somatostatina en células neuroendocrinas.
Aplicaciones en Neuroimágenes
- 18F-Fallypride y 18F-DMFP: Estos compuestos permiten estudiar receptores de dopamina en enfermedades neuropsiquiátricas como Parkinson y Alzheimer, ayudando en el diagnóstico diferencial entre parkinsonismo idiopático y no-idiopático.
Producción y Distribución en Chile
En Chile, la Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN) regula y fomenta la producción de radiofármacos, distribuyendo a clínicas y hospitales. Solo en 2019, la CCHEN distribuyó estos productos a 25 establecimientos, beneficiando a miles de pacientes con tratamientos innovadores y diagnósticos precisos.
Marco Regulatorio y Futuro de los Radiofármacos
El Instituto de Salud Pública (ISP) regula la producción de radiofármacos en Chile y se encuentra trabajando en una Guía de Estudios Clínicos para radiofármacos. Esto busca establecer un marco normativo robusto que respalde la investigación y seguridad en el uso de estas tecnologías tanto para diagnóstico como para terapia.