La Guía del Sistema Nacional de Tecnovigilancia es un recurso indispensable para profesionales de la salud, fabricantes, importadores y todos aquellos involucrados en el sector de dispositivos médicos en Chile. Este documento detallado, creado por la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo bajo el ala del Subdepartamento de Vigilancia Sanitaria y Post-Mercado, ofrece una visión completa sobre cómo garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos a través de un sistema estructurado de vigilancia.
¿Por Qué es Fundamental la Tecnovigilancia?
La tecnovigilancia juega un papel crucial en la detección temprana y manejo de eventos e incidentes adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos. Esto no solo protege la salud de los pacientes, sino que también impulsa una cultura de mejora continua en el ámbito de la salud.
Contenidos Principales de la Guía
La guía se divide en seis capítulos esenciales, además de varios anexos, que cubren aspectos clave como:
- Generalidades del Sistema de Tecnovigilancia: Introducción al marco legal, definiciones importantes y objetivos del sistema.
- Roles y Responsabilidades: Descripción detallada de las obligaciones de los prestadores de salud, fabricantes, importadores y representantes autorizados.
- Gestión de Notificaciones: La importancia del Instituto de Salud Pública en la administración de notificaciones y la formación en tecnovigilancia.
- Implementación de Medidas Correctivas: Cómo los fabricantes y distribuidores deben monitorear y reportar los problemas detectados para asegurar la seguridad de los productos.
Beneficios Clave de la Guía
- Seguridad Mejorada para Pacientes y Usuarios: Reducción de la incidencia de eventos adversos.
- Soporte para los Profesionales de la Salud: Herramientas y conocimientos para manejar adecuadamente los dispositivos médicos.
- Cumplimiento Regulatorio: Orientación para cumplir con las normativas nacionales e internacionales en el ámbito de la salud.
Descarga la Guía de Tecnovigilancia
Para acceder a este recurso esencial y empezar a mejorar la seguridad en el uso de dispositivos médicos, descarga la guía completa en formato PDF aquí.