Si estás interesado en comercializar productos cosméticos en Chile, es crucial obtener el Registro Sanitario ante el Instituto de Salud Pública (ISP) del país. Este proceso garantiza que tus productos cumplen con los estándares de seguridad y calidad establecidos por las regulaciones sanitarias chilenas. A continuación, te presentamos una guía detallada para realizar este trámite de manera efectiva
Paso 1: Preparación de Documentos
Antes de comenzar con el proceso de solicitud, asegúrate de contar con todos los documentos necesarios. Estos incluyen:
1. Declaraciones según lo establecido en el D.S. No 239/2002:
- Identificación del solicitante (persona natural o jurídica).
- Identificación del director técnico asesor.
- Denominación del producto y su finalidad cosmética.
- Objetivo de la solicitud (fabricación propia, fabricación por terceros, importación terminada, importación a granel).
- Nombre completo del mandante extranjero (si aplica).
- Número de inscripción en el Instituto del solicitante.
- Descripción e interpretación de la clave o código (si el producto es importado).
- Nombres completos y direcciones de las empresas fabricantes del cosmético.
- Fórmula cualitativa completa con la expresión cuantitativa de sus ingredientes.
- Periodo de vigencia y método de estudio de estabilidad.
- Especificaciones del envase y rotulado.
2. Formulario de Solicitud:
- Completa el formulario proporcionado por el ISP con todos los datos requeridos.
3. Documentos Electrónicos (Anexos):
- Fórmula del fabricante extranjero (si aplica).
- Declaración técnica en idioma castellano.
- Certificación de seguridad de uso expedida por profesional habilitado en Chile.
- Documentos legales que respalden la calidad y seguridad del producto.
4. Certificados y Documentos Legales:
- Certificado de Libre Venta
- Estudios de hipoalergenicidad, factor de protección solar u otros atributos.
Paso 2: Acceso al Sistema Electrónico de Tramitación (GICONA)
Una vez que tengas todos los documentos preparados, accede al sistema electrónico de tramitación del ISP, conocido como GICONA. Sigue estos pasos:
- Solicita una clave de acceso al sistema si aún no la tienes.
- Ingresa al sistema utilizando tu nombre de usuario (RUT) y clave.
- Selecciona la opción correspondiente a la prestación que deseas solicitar.
- Completa el formulario electrónico con los datos solicitados.
- Adjunta los documentos requeridos en formato digital.
Paso 3: Pago de las Solicitudes
Una vez que hayas cargado todos los documentos, procede al pago de las solicitudes ingresadas. Tienes dos opciones:
- Pago electrónico a través de la página web de la Tesorería General de la República (TGR).
- Pago presencial en efectivo, tarjeta bancaria o cheque en las cajas del ISP.
Selecciona la modalidad de pago que prefieras y sigue las instrucciones para completar la transacción.
Paso 4: Aprobación y Resolución del Trámite
Una vez realizado el pago, se generará una orden de compra que deberás aprobar. Dependiendo del tipo de trámite y el método de pago seleccionado, la resolución se entregará de la siguiente manera:
- Trámites con Firma Electrónica Avanzada (FEA): La resolución estará disponible en el módulo de tramitación con firma electrónica.
- Trámites sin FEA: Deberás retirar la resolución física en la Sección de Gestión de Productos y Servicios del ISP.
Una vez que obtengas la resolución, habrás completado el trámite y podrás comercializar y distribuir tus productos cosméticos en Chile.
¡Recuerda que el cumplimiento de los requisitos y la presentación adecuada de los documentos son fundamentales para agilizar el proceso y obtener el Registro Sanitario de manera exitosa!